MEDICALPS vous offre l’accès à des formations qualifiantes à des tarifs préférentiels !

Nouveau ! Une offre de formations de proximité pour les entreprises DM du sillon alpin.

Dès janvier 2019, MEDICALPS propose des formations qualifiantes aux industries de santé du sillon alpin, à des tarifs préférentiels et dispensées à Grenoble.
Dans ce cadre MEDICALPS s’associe avec Ifis DM, organisme de formation de la Fefis (Fédération Française des Industries de santé), qui propose un panel de 14 formations ainsi qu’avec CADUCEUM qui propose 2 offres de formation.

 

PARTENARIAT Ifis DM – MEDICALPS

De mars à juin 2019, découvrez les formations de l’Ifis proches des entreprises de l’arc alpin pour améliorer et maintenir les compétences de celles et ceux qui conçoivent, fabriquent et distribuent des dispositifs médicaux.

Les parcours de formation :

3 parcours de formation ont été élaborés pour développer les compétences indispensables pour la surveillance après commercialisation, l’accès au marché US ou pour devenir auditeur interne. La souscription par module est possible. 

Bénéficiez de 10% de remise supplémentaire pour la souscription d’un parcours complet !

PARCOURS SURVEILLANCE APRES-COMMERCIALISATION

·        Organiser la surveillance après la mise sur le marché de dispositifs médicaux13 mars

·        Matériovigilance : rôle, missions, responsabilités et organisation14 mars

·        Réussir son inspection de matériovigilance : avant, pendant et après19 juin

PARCOURS ACCES AU MARCHE US

·        Manager la qualité des dispositifs médicaux selon le 21 CFR part 82021 et 22 mars

·        Marché américain des dispositifs médicaux : maitriser le dossier réglementaire pour obtenir l’homologation FDA22 mai

PARCOURS AUDITEUR INTERNE

·        Acquérir une vision détaillée du management de la qualité des dispositifs médicaux selon ISO 1348519 et 20 mars

·        Maitriser les méthodes et les outils de l’audit qualité16 et 17 mai et 17 septembre

·        Les aspects comportementaux et humains de l’audit –  8 et 9 octobre

Les modules hors parcours :

·        Conformité des systèmes informatisés pour les dispositifs médicaux : méthodes et pratiques, ISO 13485vs EU GMP et US cGMP9 avril

·        Évaluation clinique des DM selon le MedDev 2.7/1 révision 4, et évolutions à prévoir dans le cadre du nouveau règlement européen13 juin

·        Piloter un projet de Dispositif Médical innovant2 et 3 avril et 10 septembre

·        Maîtriser la conception et le développement de DM selon l’ISO 1348526 mars

·        Mettre en place un système qualité et un système documentaire répondant aux exigences du référentiel ISO 13485 : 2016 25 et 26 juin

·         Nouveau règlement : optimisez la rédaction du dossier technique et les processus réglementaires27 mars

Les experts à vos côtés :

·        Formateurs :

Les formations sont animées par les formateurs seniors Ifis DM qui justifient d’au moins 10 ans d’expérience dans le secteur du DM.

En savoir plus sur Ifis DM.

PARTENARIAT CADUCEUM – MEDICALPS

CaduCeum ACADEMY, organisme de formation référencé, propose des formations à ses clients du secteur de la santé.

Cette année, dans le cadre de notre partenariat avec le cluster de la filière des technologies de la santé du sillon alpin, MEDICALPS, nous vous proposons deux formations propres aux dispositifs médicaux :

·        Comprendre les exigences de la norme ISO 13485 : 2016 – 12 mars et 18 juin

·        Préparer et réussir son audit MDSAP – 5 février et 30 avril

Consultez le descriptif des formations.

Nos formateurs, experts techniques reconnus, possèdent une expérience de plusieurs années sur le terrain et un goût prononcé pour la transmission du savoir leur permettant de s’adapter à tous les niveaux d’apprentissage.

En savoir plus sur CADUCEUM.

DES LOCAUX DEDIES

Au sein des locaux MEDICALPS, ces formations permettent aux apprenants de se consacrer entièrement à leurs apprentissages, en dehors de leur contexte professionnel habituel. Elles permettent d’échanger sur leurs bonnes pratiques avec des collaborateurs venus d’autres entreprises et d’enrichir leur expérience de la vision de chacun, de créer ou de développer leur réseau professionnel.

CONTACT
Linda HAOUCINE
Chargée de Communication et d’Animation
linda.haoucine@medicalps.eu
04 76 54 95 63
www.medicalps.eu

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