Petit-déjeuner : Dispositifs éléctromédicaux : quelles exigences réglementaires prendre en compte pour exporter ses produits à l’international

De nos jours, le marché est mondial et les dispositifs médicaux intègrent des modules radio soumis à des directives précises.

En dehors de l’Europe, chaque pays a son propre processus de certification et la présence d’un module radio ne fait que complexifier la démarche.

Mais alors quel cadre réglementaire respecter pour vendre à l’International en toute sérénité ?

Autour d’un petit-déjeuner intéractif, MEDICALPS vous propose de venir échanger avec les experts en certification internationale, Nathaly OLAGNON RICHARD et Stéphane RANCHON du LCIE, filiale du Bureau Veritas, société accréditée pour un ensemble de normes électro-médicale.

Jeudi 21 novembre de 9h00 à 11h00
Biopolis
5 avenue du Grand Sablon – 38700 La Tronche
Inscription obligatoire jusqu’au 15 novembre 2019 – 1 représentant par structure
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PROGRAMME
A partir de 8h45 : Accueil à Biopolis
9h00 – 11h00 : Présentation

• Exportation: contraintes et difficultés
• Certification internationale : aspects CEM et sécurité électrique
• Certification internationale : aspects radio
• Certification internationale : synthèse
• Certification internationale : la solution et prestations du LCIE

A partir de 11h00 : entretiens individuels de 15 minutes chacun avec les intervenants

INTERVENANT

Nathaly OLAGNON RICHARD – Expert certification internationale – 3 ans d’expérience

Stéphane RANCHON – Expert certification internationale – 20 ans d’expérience

FRAIS DE PARTICIPATION
Adhérents MEDICALPS : gratuit (1 personne/structure)
Non-adhérents de MEDICALPS : 60€ (paiement par chèque ou virement bancaire)

CONTACT
Linda HAOUCINE
Chargée de Communication et d’Animation
linda.haoucine@medicalps.eu – 04 76 54 95 63
MEDICALPS – 5 avenue du Grand Sablon – 38700 La Tronche
www.medicalps.eu