ER2i ingénierie est actuellement en finalisation de réception de l’unité de Médicaments et Thérapies Innovantes (MTI) sur le site de l’Hôpital Saint-Louis APHP (pour le Professeur Larghero).
L’opération a été menée en Conception-Construction en totalité par ER2i, intégrant également les qualifications (QC, QI, QO, assistance QP).
L’unité, composées de 4 salles de thérapie cellulaire et 1 de thérapie génique, et le CQ, est conçue pour répondre aux standards pharmaceutiques et est en cours d’agrément par l’ANSM. La marche en avant est totale avec une séparation des flux personnel, matières premières, matériels, produit finis, déchets, et CQ. La globalité des salles de production est monitorée en environnement (conformité 21CFR part. 11).
Quelques chiffres importants : 670 m², 6 CTA, 30 000m3/h, 8 FFU, 24 mini sas ventilés, 20 portes + 48 portes des mini sas asservies (APEM-SAS),10 compteurs particulaires en fixe, 56 points monitorés (NetCeler), sas matériel avec sytème de décontamination H2O2 intégré (Bioquell) et portes a joints gonflables (Malochet).
Cette unité s’ajoute à quatre autres réalisations ER2i : deux déjà agrémentées par l’ANSM (EFS Saint-Ismier et APHP-Hôpital Necker) et deux autres en cours de travaux ou d’études (HCL-Hôpital Edouard Herriot et UPSUD/Génopole à Evry).
Les entreprises partenaires de l’opération : SRGC, Be-Cabling, PureverTech, NetCeler, LCCA, Clean Air Technologies, Igienair, Coulomb-Thaveau.
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