KOELIS

Présentation de KOELIS – « La passion d’innover dans le domaine de la santé “

KOELIS, PME grenobloise de technologie médicale, est à la pointe de l’innovation dans le domaine du cancer de la prostate. Notre plateforme chirurgicale KOELIS Trinity® associe imagerie 3D et logiciel de navigation, pour que chaque urologue offre à chaque patient précision dans le diagnostic et le traitement ciblé du cancer de la prostate.
KOELIS commercialise ses produits dans plus de 30 pays et opère dans un référentiel ISO/MDSAP. Société de 50+ personnes, basée à Grenoble, avec une filiale aux Etats-Unis et un bureau Asiatique, nos ambitions sont résolument internationales.

En quoi consiste le poste ?
Rattaché(e) au pôle Clinique, sous la responsabilité du Chef de projet recherche clinique, vous participerez :

A la gestion de projets de recherche clinique :

  • Mise en place des études, rédaction des plans d’investigation clinique
  • Suivi des études en cours
  • Création et gestion de la documentation réglementaire
  • Soumissions aux autorités compétentes et aux comités d’éthique
  • Maintien des dossiers requis à jour
  • Gestion des contrats avec les centres investigateurs et les partenaires
  • Respect des réglementations en vigueur concernant les investigations cliniques
  • Suivi du monitoring des études
  • Gestion de l’équipement requis par les études en cours
  • Analyse et évaluation des données cliniques
  • Rédaction de rapports de recherche clinique
  • Mise en place et maintien des plannings et budgets des investigations cliniques
  • Rédaction des abstracts et des publications scientifiques
  • Préparation des supports de présentation pour les différents congrès internationaux.

Aux évaluations cliniques :

  • Participation aux évaluations des dispositifs basées sur la littérature (recherche et analyse d’articles)
  • Veille scientifique (Post-Market Clinical Follow-up)

Vous apportez quelles compétences ?

  • De formation d’Attaché(e) Recherche Clinique (DIU-FARC) ou BAC+5 de type ingénieur en biomédical avec une spécialisation en recherche clinique et, idéalement, une première expérience dans les études cliniques.
  • Curieux, rigoureux et autonome, aimant travailler en mode projet, vous avez une bonne sensibilité dans les méthodologies et un bon esprit analytique. L’anglais courant est exigé.
  • La connaissance du domaine médical est requise, notamment en ce qui concerne la norme de qualité ISO 13485. Une bonne maîtrise de la réglementation des études cliniques sur dispositifs médicaux est également attendue (ISO 14155:2020 et Règlement (UE) 2017/745).

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Rémunération : Selon profil
Date de démarrage : poste immédiatement ouvert en CDI

Vous êtes un ingénieur dynamique et aimez les défis techniques dans le cadre de projets ambitieux et innovateurs ? Alors n’hésitez pas, envoyez CV et lettre de motivation par mail en précisant en objet : « VOTRE NOM – Ingénieur Recherche Clinique » à : barends@koelis.com.

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