Votre principale mission consiste à planifier, organiser et coordonner les projets de recherche et développement de dispositifs médicaux depuis la phase de conception jusqu’à la réalisation et également gérer les évolutions des produits de manière transverse.

1/ Dans le cadre de la gestion des projets en cours et à venir, vous serez amené(e) à :

  • Évaluer de la faisabilité du projet et anticiper les contraintes techniques et risques pouvant perturber son bon déroulement
  • Planifier et coordonner de manière transversale les actions nécessaires à la réalisation du projet
  • Anticiper et recommander l’affectation de ressources et de moyens à mettre en œuvre afin d’optimiser les conditions de succès du projet en termes de coût, de qualité et de délai
  • Garantir le suivi du processus de cycle de vie des projets
  • Collaborer de façon étroite avec les Affaires Cliniques, Règlementaires, Qualité pour veiller à la constitution d’une documentation qualité en respect avec les procédures en vigueur
  • Assurer un reporting auprès de la direction
  • Assurer le management transversal de l’équipe projet
  • Gérer des modifications de produit, des non-conformités ou des actions correctives et préventives

2/ En lien avec l’équipe projet, vous serez en charge de :

  • Rédiger les exigences produit
  • Participer à la constitution du dossier technique dans le respect des contraintes règlementaires et normatives liées à l’environnement médical
  • Gérer et piloter les sous-traitants afin d’assurer la conception et la production des produits
  • Participer aux analyses de risque

3/ En lien avec le Directeur Ventes et Marketing, vous serez en charge de :

  • Participer à l’élaboration de la stratégie Marketing des produits
  • Elaborer les plans de lancement des nouveaux produits.
  • Visiter les clients pour retours réguliers des utilisateurs.
    Identifier les besoins non satisfaits.
  • Proposer ou élaborer de documents et outils de promotion dans le respect de la réglementation en vigueur et formation des équipes de vente.
  • Être un support aux ventes

Descriptif du profil

Idéalement issu(e) d’une formation scientifique ou technique, vous disposez d’une expérience réussie en tant que chef(fe) de projet dans l’industrie du dispositif médical, avec une connaissance des normes ISO 13485 : 2016 et réglementation USA 21 CFR 820.

Au-delà de ces aspects, vous disposez d’une véritable intelligence relationnelle et d’un esprit pédagogue. Rigoureux(se), organisé(e) et méthodique, vous savez analyser et synthétiser les situations. Enfin, votre esprit d’équipe sera un atout majeur pour mener à bien ce challenge ambitieux.

En raison des ambitions internationales, le poste nécessite la maitrise d’un anglais courant, à l’oral comme à l’écrit.

Contact

Benjamin.faurie@electroducer.io

Pour en savoir plus sur Electroducer : https://www.electroducer.io/

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