Formation IFIS DM :

Découvrez cette formation à tarif négocié si vous êtes membre de MEDICALPS :

Au programme :

Préparer le programme d’audit et les plans d’audit

• Approche par les risques
• Compétences des auditeurs

Auditer selon l’ISO 13485:2016 et le MDR 2017/745

• Documents clefs
• Revue des principales exigences sur le système qualité

Conduire l’audit et les entretiens

• Techniques d’audit
• La méthode MDSAP
• Jeux de rôle

Synthétiser l’audit et formuler les écarts

Plan d’action corrective

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