ER2I INGENIERIE a livré 2 opérations de mise aux normes MTI pour l’EFS et l’hôpital NECKER

Depuis février 2013, la modification de la directive 2001/83/CE (« code communautaire des médicaments ») et le règlement (CE) n° 726/2004 ont défini la notion de Médicaments de Thérapie Innovante (MTI) et de Médicaments de Thérapie Innovante Préparés Ponctuellement (MTI-PP). Le référentiel applicable, pour la fabrication des MTI devient donc les Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments (BPF) ce qui implique une mise en conformité des pratiques et des aménagements de laboratoires associés.

ER2I INGENIERIE a déjà livré deux opérations de mise aux normes MTI pour le compte de :

• l’EFS avec la création d’une zone de production de thérapie Cellulaire GMP Classe A/B
• et de l’hôpital NECKER avec la création d’une unité de production MTI

ER2I INGENIERIE vient également de remporter un marché pour les HCL (Hospices Civils de Lyon).

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