Dans le contexte actuel de crise sanitaire, l’Union européenne a décidé de repousser d’un an la date d’application du règlement 2017/245 imposant le marquage CE des dispositifs médicaux.
La date d’entrée en application de ce règlement a été officiellement fixée au 26 mai 2021.
Cela est prévu par le règlement 2020/561 publié le 24 avril 2020.
Le règlement ci-dessus ne s’applique pas aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
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