Matrix One a annoncé le lancement de Matrix Req 3.0, la dernière version de son logiciel de contrôle de conception et de gestion des exigences pour les entreprises de dispositifs médicaux et de sciences de la vie.
Cette version majeure a été entièrement réécrite pour permettre aux équipes R&D et réglementaires de passer à la vitesse supérieure, tout en maintenant la traçabilité, le contrôle et la conformité requis dans le développement de produits MedTech.
Matrix Req 3.0 est l’aboutissement de quatorze mois de travail et du retour de plus de 230 entreprises. Le résultat est une plateforme plus rapide et plus intuitive pour les équipes qui gèrent les exigences, les spécifications, les risques, les revues, les tests et la documentation technique.
La nouvelle version introduit une expérience de navigation repensée, permettant aux utilisateurs de se déplacer plus facilement entre les projets, les exigences et les documents. Les workflows de revue et d’exécution des tests ont également été réorganisés, apportant plus de fluidité et facilitant le suivi du statut des éléments jusqu’à leur approbation finale avec une signature électronique conforme au 21 CFR Part 11.
L’expérience de création des documents a été modernisée. Les utilisateurs peuvent désormais travailler avec un éditeur enrichi et du contenu référencé en direct, aidant les équipes à réduire la gestion manuelle des documents et à éviter les marqueurs statiques ou les exports de documents obsolètes.
Les performances ont été améliorées pour ce qui est de la recherche d’informations, la génération de documents et autres opérations sur de grands volumes de données. Cela est particulièrement important pour les équipes MedTech travaillant sur des projets complexes à forte densité réglementaire.
Enfin, Matrix Req 3.0 place Matrix Mind, l’assistant IA conçu pour les environnements réglementés, au cœur de l’application. Matrix Mind peut aider à créer et à modifier des éléments de conception ainsi que des documents, tout en maintenant la validation par l’humain. Il peut faire des recherches dans des sources de données externes telles que les bases de données des soumissions FDA, aidant ainsi les équipes à comprendre plus rapidement le paysage réglementaire autour de leurs produits.
Pour les entreprises de dispositifs médicaux, l’objectif est simple : réduire la charge de la documentation manuelle et d’outils déconnectés, tout en maintenant le contrôle de conception, la traçabilité et la conformité au centre du développement.
Plus de dix ans après la création de Matrix One, anciennement Matrix Requirements, l’entreprise continue de se concentrer sur l’aide aux équipes des sciences de la vie pour mettre des innovations plus sûres sur le marché plus rapidement.
Matrix Req 3.0 est disponible dès maintenant.
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À PROPOS DE MATRIX ONE
Matrix One est une plateforme de contrôle de conception et de gestion de la qualité pour les entreprises de dispositifs médicaux et des sciences de la vie. Fondée il y a plus de dix ans sous le nom de Matrix Requirements, Matrix One aide les équipes de produits réglementés à gérer les exigences, les risques, les revues, les tests et la documentation technique — le tout en un seul endroit. En savoir plus sur
Page produit : matrixone.health/products/matrix-requirements
