Quand :
29 septembre 2023 Jour entier
2023-09-29T00:00:00+02:00
2023-09-30T00:00:00+02:00
Coût :
805€ (prix pour membre de MEDICALPS)
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Programme :
Le contexte réglementaire
Lien avec le règlement, le marquage CE, les acteurs (autorités compétentes, organismes notifiés) et opérateurs économiques
La norme ISO 13485
- Domaine d’application et références normatives
- Termes et définitions
- L’approche processus
- La gestion des risques
Les différents chapitres pas à pas
- Maîtrises de la conception, production, achats, ressources
- Amélioration continue (CAPA, change control…)
Relation avec d’autres normes
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